禮來Tirzepatide中國申報上市
瀏覽數(shù)量: 0 作者: Armstrong生物藥資訊 發(fā)布時間: 2022-09-07 來源: Armstrong生物藥資訊 公眾號
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2022年9月7日,禮來GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑Tirzepatide(替爾泊肽)注射液的上市申請獲得NMPA受理。

2022年5月13日,Tirzepatide已經(jīng)獲得FDA批準上市,用于治療二型糖尿病,商品名為Mounjaro。

Tirzepatide的分子結構如下。

Tirzepatide在三期臨床中表現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽等的降糖和減重效果。

禮來Tirzepatide一共有9項3期臨床,其中藥效學的5項關鍵三期臨床1-5已經(jīng)全部成功,其中2為索馬魯肽頭對頭、3為德谷胰島素頭對頭、4為甘精胰島素頭對頭、5為聯(lián)合基礎胰島素。這5項三期臨床的成功意味著Tirzepatide將站穩(wěn)降糖藥的地位。